百名患者打了120万一针的抗癌药,期待纳入医保

发布日期:2022-11-17 13:19    点击次数:66

百名患者打了120万一针的抗癌药,期待纳入医保

文/ 韩璐 编辑/ 鄢子为

新冠疫苗复必泰获批、国内首款CAR-T产品上市,复星医药去年成绩不少。

3月22日晚间,复星医药发布财报,实现营业收入390亿元,同比增长29%;净利47亿元,同比增长29%。

值得一提的是,复星医药新产品收入占比提升,包括复必泰、汉利康、汉曲优、苏可欣等在内的新品和次新品收入,在制药业务中收入占比超过25%。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在业绩会上表示,目前公司的商业化能力与销售业绩,已能反哺创新研发的投入。

2021年,复星医药全年研发投入近50亿元,同比增长24%。

新冠疫苗,销售10亿

从业务板块看,复星医药制药业务实现营收289亿元,同比增长32%,增长贡献主要来自于抗肿瘤及免疫调节核心产品,以及抗感染核心产品。

其中,抗感染核心产品的营业收入达到86亿元,同比增加120%,复必泰(mRNA新冠疫苗)功不可没。

2021年3月,复必泰(mRNA新冠疫苗)纳入中国港澳地区接种计划,2021年9月在中国台湾地区开展接种,截至2022年2月末,港澳台地区累计接种超2000万剂。

复星医药财报显示,复必泰已成为公司年销售规模超过10亿元的“超级单品”。

除新冠疫苗外,复星医药还布局了核酸和抗原检测产品、大分子小分子治疗药等。

2022年,复星医药已获MPP(即“药品专利池组织”)许可,授权仿制两款新冠治疗口服药, 阿九分别为默沙东的Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid,供应低收入国家。

复星医药与上海迪赛诺是国内唯二两家,获得两款药物仿制授权的药企。

对于仿制药物的进展,吴以芳表示,该药物研发、工艺开发、生物等效等流程不会省略,一样需要相关工艺开发与验证。预计2022年年底向WHO提交申请,通过后有望向全球供应,“尽最大可能确保高质量、低成本。”

120万一针,已有百名患者

去年6月,复星医药合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)获批,成为国内首个上市的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗二线及以上的淋巴瘤。

奕凯达的治疗,仅需一次静脉输注,无需重复给药,行业动态但价格高昂。“打一针,120万”,大家通常这样介绍它。

截至2022年2月末,奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险,备案的治疗中心已达75家,并已有约百名患者进入治疗流程。

吴以芳表示,CAR-T上市以来,推广进展已超预期,临床效果与国际积累的数据相吻合,治疗数据表现甚至更好。

“在支付上,商保能够报销的比例有限,长远来看,还是希望可以纳入国家医保。”吴以芳表示,接下来,复星医药会拓展更多奕凯达适应症,尝试从末线治疗向前推进。在CAR-T领域,该公司计划在血液瘤上引进更多产品,布局实体瘤管线。

他表示,在CAR-T治疗上,成本与产能是关键。

在降低成本上,复星医药已有通用CAR-T技术平台。“2022年,我们CAR-T业绩会有大幅度提升。目前产能可以满足1-2年需要,第二和第三产地正在建设和规划中,希望能确保万人产能。”

抗肿瘤药,多点开花

2021年,复星医药的抗肿瘤及免疫调节核心产品,营业收入达到39亿元,同比增长145%。

除了奕凯达,其他抗肿瘤药表现也可圈可点。汉利康(利妥昔单抗注射液)、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)贡献了主要的销售增长。

中国首个生物类似药汉利康,是复星医药三款10亿大单品之一。

汉曲优用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。前不久公布的复宏汉霖(复星控股子公司)的财报中显示,2021年,汉曲优国内销售收入约8.68亿元,较2020年涨幅约692.7%,海外销售收入约6220万元,海外授权许可及研发服务收入约3020万元。

另外,PD-1抑制剂斯鲁利单抗,作为复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗,首个适应症高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请(NDA)已被纳入优先审批程序,预计将于2022年上半年获批。另一适应症局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的NDA已获受理。

汉贝泰®(贝伐珠单抗)已于2021年12月获得中国国家药品监督局(NMPA)批准,用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

2022年,复宏汉霖还将递交汉贝泰®新增复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及宫颈癌适应症的补充申请。





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